Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Обинутузумаб - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - chroniczna lymphocytic białaczka (cll)gazyvaro w skojarzeniu z chlorambucylem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll) i z chorobami, co sprawia, że są one nieprzydatne do pełnej dawki fludarabina terapii (patrz punkt 5. chłoniak grudkowy (fl)gazyvaro w połączeniu z chemioterapią, a następnie gazyvaro leczenie podtrzymujące u pacjentów uzyskując odpowiedzi, jest wskazany w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonych zaawansowane chłoniak. gazyvaro w połączeniu z Бендамустин z kolejnych błędów gazyvaro jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego (fl), które nie reagują lub u których rozwinęła się w czasie lub do 6 miesięcy po leczeniu rituksimabom lub rytuksymab-zawierający trybów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancermetastatic piersi cancerherceptin jest wskazany do leczenia pacjentów z her2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi:w monoterapii w leczeniu pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwóch trybów chemioterapii dla rozsiana choroba. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do takiego leczenia;w połączeniu z mzios w leczeniu tych pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba i dla kogo антрациклиновый nie pasuje;w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba;w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor-pozytywne przerzutowym rakiem piersi, leczonych wcześniej trastuzumab. wczesne karmienie cancerherceptin jest wskazany do leczenia pacjentów z her2-dodatnim wczesnym nowotworem piersi:po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy);po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel, w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina;w połączeniu z neoadiuwantowej chemioterapii a następnie leczenie uzupełniające herceptin, miejscowo zaawansowanym (w tym zapalnego) choroby lub guza >2 cm średnicy. herceptin należy stosować tylko u pacjentów z przerzutami lub wczesnego raka piersi, guz których albo her2 i гиперэкспрессии lub amplifikacja genu her2, jak określana jest dokładna i sprawdzona badaniami. przerzutami cancerherceptin żołądka w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracyl i cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z her2-dodatniego przerzutowego raka żołądka lub пищеводно-żołądkowego przejścia, które nie otrzymały do immunosupresyjne leczenie rozsiana choroba. herceptin należy stosować tylko u pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka, choroby, które mają гиперэкспрессию her2 i jak zależy ihc2+ i potwierdzających СИШ lub wynik rybą, lub ihc3+ wynik. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - wczesnego raka piersi (ЕДК)kadcyla wprowadza się, jako jedynego środka, podaje do adjuvant leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim wczesnym rakiem piersi, które mają dystansu do inwazyjnego raka piersi i/lub węzłów chłonnych po neoadiuwantowej таксана podstawie i her2-celowane terapie. przerzuty raka piersi (mbc)kadcyla jest wstrzykiwany w postaci монопрепарата, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2-pozytywnym, inoperable u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymywały trastuzumab i таксана, oddzielnie lub w połączeniu. pacjenci muszą mieć:odbieranie wcześniej terapii miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami choroby, ordeveloped nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksy polietylen glikolu epoetyny beta - anemia; kidney failure, chronic - preparaty antyanemiczne - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetyna beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) i pediatryczni pacjenci dorosłych;leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię;wzrost produktywności аутокрови u pacjentów w pre-umowie darowizny programu. jego wykorzystanie w tej wskazania powinny być równoważone odnotowano wzrost ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli procedury zapisywania krwi brak lub niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - wemurafenib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - wemurafenib jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z mutacją nieoperacyjną lub przerzutowym czerniaka braf-v600.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - chlorowodorek alektynibu - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - alecensa jako monoterapia jest wskazana w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (nsclc) z niedrobnokomórkowym rakiem komórkowym (alk). alecensa w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z alk‑dodatnim nsclc, wcześniej leczonych crizotinib.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - пертузумаб - nowotwory piersi - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - przerzuty raka piersi:perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i docetakselem u dorosłych pacjentów z her2-dodatnim przerzutami lub miejscowo-powszechne нерезектабельным rakiem piersi, które nie otrzymały poprzednie anty-her2 terapii lub chemioterapii dla rozsiana choroba. Неоадъювантного leczenia raka piersi perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i chemoterapią dla неоадъювантного leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim, lokalnie, zapalnych, lub wczesnym stadium raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów z 1 roku i starszych, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i kortykosteroidy systemowe. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia гигантоклеточного артериита (hca) u dorosłych pacjentów. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - leczenie dorosłych pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (rms) z aktywną chorobą zdefiniowaną przez cechy kliniczne lub obrazowe. leczenie dorosłych pacjentów z wczesnym podstawowym postępującym stwardnieniem rozsianym (ППМС) w odniesieniu do czasu trwania choroby i stopnia niepełnosprawności, i za pomocą wizualizacji cechy charakterystyczne aktywność zapalną.